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【医药周报】国内最大维生素A生产商一季度业绩预增 丽珠集团拟派发

中国财经界·www.qbjrxs.com 2018-03-25 10:33:44本文提供方:网友投稿原文来源:

本周(3月18日至3月24日),国家食药监总局发布了2017年度药品审评报告,“儿科神药”匹多莫德被要求启动临床有效性试验,国家卫计委等六部门提出持续深化改革等要求。企业

本周(3月18日至3月24日),国家食药监总局发布了2017年度药品审评报告,“儿科神药”匹多莫德被要求启动临床有效性试验,国家卫计委等六部门提出持续深化改革等要求。企业层面,本周有15家医药上市公司发布去年年报,智飞生物(300122.SZ)和丽珠集团(000513.SZ)业绩增长最为迅猛,有四家企业净利润出现下降;赤天化(600227.SH)超10亿元出售1.9亿股股权,美年健康(002044.SZ)在密集投资扩张,多家企业研发取得进展。

行业政策

本周国家食药监总局发布了《2017年度药品审评报告》,对去年药品审评审批情况进行了总结。2017年国家食药监总局批准上市药品394个(以药品批准文号计),其中化学药品369个,中药民族药2个,生物制品23个;国产药品278个,进口药品116个;纳入优先审评审批品种53个,占13.5%。

在优先审评审批方面,截至2017年底,药审中心共将25批423件注册申请纳入优先审评程序,其中具有明显临床价值的新药占比最大,共191件,占45%,儿童用药共47件。截至2017年底,共有110件注册申请通过优先审评程序(以通用名计算共57个品种),其中2017年有50个品种。

国家卫计委等六部委还联合发布了《关于巩固破除以药补医成果持续深化公立医院综合改革的通知》,提出持续深化重点领域和关键环节改革,其中要求2018年,各省份要将药品购销两票制方案落实落地,并逐步推行高值医用耗材购销两票制,药品和器械流通企业将迎来大考。

此外,继沙普爱思滴眼液后,又一“神药”匹多莫德因面临质疑而被国家食药监总局要求启动临床有效性试验,包括意大利企业POLICHEM S.R.L和国内7家企业,背后又涉及到5家上市药企(具体见下图),其中金城医药(300233.SZ)的全资子公司北京朗依制药有限公司是国内匹多莫德制剂市场规模最大的企业,未来公司业绩或将受到较大影响。

重要动态智飞生物业绩增长12倍 丽珠集团拟派发超11亿元红利

本周共有15家医药上市公司发布2017年年报,有11家业绩保持增长,其中智飞生物(300122.SZ)和丽珠集团(000513.SZ)业绩增长最为迅猛,净利润分别增长高达1229%、465%,扣非归母净利润分别增长1501%、20%。

随着2016年行业事件影响逐渐消除,智飞生物此前在2016年二、三季度近乎停滞的自主及代理的二类疫苗产品推广和销售工作自去年以来也陆续恢复,叠加低基数效应影响,公司主营业务业绩增长迅猛。智飞生物还预计今年一季度盈利约2.3亿元至2.7亿元,同比增长281%至348%,公司自主独家品种AC-Hib三联疫苗和代理核心品种四价HPV疫苗有望继续给公司带来业绩增长。

与智飞生物不同的是,丽珠集团去年净利润大幅增长主要受出售资产影响,去年公司以45.52亿元完成出售珠海维星实业有限公司100%股权,为公司带来32.84亿元的收益;扣除近36.09亿元的非经常性损益,公司主营业务也实现了两成多的增长,去年公司西药制剂、原料药及中间体、诊断试剂盒设备三大业务板块收入规模均保持增长。值得一提的是,公司自主研发的创新药、适用于消化性溃疡出血的注射用艾普拉唑钠于今年初获得生产批件,有望今年上市,并成为公司的重磅品种。

此外,丽珠集团还打算每10股派发现金红利20元(含税),并转增3股,合计派发现金红利达11.06亿元。这是公司连续第11年分红,也是有史以来分红金额最高的一次,在目前已披露分红预案的医药企业中也处于前列。

另外,有4家企业业绩出现下降,分别是国药一致(000028.SZ)、安迪苏(600299.SH)、广生堂(300436.SZ)和陇神戎发(300534.SZ),其中后两家企业降幅较大,分别达到五成、六成左右。

广生堂主要从事核苷类抗乙肝病毒药物的研产销,拥有福甘定、恩甘定、贺甘定、阿甘定四种产品,其中福甘定是去年新上市的品种。受医保控费和医院药占比考核等影响,市场竞争越发激烈,公司产品在多个区域中标价格下降,恩甘定、贺甘定、阿甘定这三种产品收入均出现下降,影响了利润的增长。

陇神戎发是一家中成药商,业绩核心来源于元胡止痛滴丸,但去年该产品销售收入增长放缓,盈利能力下降明显。同时,为应对医药政策压力,公司积极进行市场推广,销售费用同比增长超过八成,但效果并不理想,反而制约了盈利空间。该公司产品单一风险逐步凸显,且并无特别突出和丰富的在研产品,公司未来持续发展面临一定问题。年报发布后的一交易日,该公司股价跌停。

赤天化股东10.07亿元转让10.94%股份

3月23日晚,赤天化(600227.SH)称公司股东贵州赤天化集团有限责任公司(下称赤天化集团)拟将其持有的1.9亿股股份转让给中国长城资产管理股份有限公司(下称长城资产)和长城国融投资管理有限公司(下称长城国融),每股转让价格为5.30元,转让总价为10.07亿元。

本次股权转让前,转让方赤天化集团持有公司约2.72亿股股份,持股比例15.67%,为公司控股股东贵州渔阳贸易有限公司一致行动人,两者合并持有公司近7.63亿股股份,占公司总股本43.94%。本次股权转让实施完成后,赤天化集团持股4.72%,公司控股股东及一致行动人合并持有公司股权将下降至32.99%。

长城资产与长城国融为一致行动人。本次股权转让前,二者均未持有公司股份。本次转让实施完成后,双方将合并持有公司1.9亿股股份,占公司总股本的10.94%,其中长城资产持股5.43%,长城国融持股5.51%。

简评:相较于最新股价,此次转让价格折价约8%,转让背后是赤天化的业绩困境。由于传统业务行情低迷,赤天化从作为贵州省最大的尿素生产企业向医药行业转型,但这一过程并不顺利,公司业绩呈现较大波动,预计去年净利润约为0.45亿元左右,而主营业务净利润则是连续第六年亏损。公司此前表示将逐渐剥离化工业务,这意味着公司将加强医药业务布局。此次通过出售股份将为公司发展取得现金流量,同时引入长城系也有望为公司带来行业资源支持。

美年健康拟以5.33亿元对外投资

3月21日晚,美年健康(002044.SZ)公告称,下属子公司拟以自有资金收购亳州市汇畅健优医疗服务有限公司等14家公司股权并使用自有资金对其中部分公司进行增资,本次股权转让价格及增资金额合计为3.58亿元。这14家公司去年均实现盈利,同时有11家公司对2018年至2020年作出了业绩承诺。

同时,美年健康拟以0元购买公司实际控制人俞熔控制的上海大象医疗健康科技有限公司旗下的上海大象医学科技有限公司51%的股权,再按照标的公司章程完成510万元的出资义务。公司表示将通过大象影像,在影像大数据开发运用及人工智能等关键领域重点布局。

另外,公司还公告称,计划与嘉兴信文淦富在舟山、宁波、上海等10余个地区分别投资美兆体检中心共计12家,与南通基金在江苏、重庆等地区投资美兆体检中心共计2家,交易金额合计不超过1.7亿元。嘉兴信文淦富和南通基金是美年健康与公司控股股东上海天亿实业控股集团有限公司成立的投资设立的并购基金。

简评:美年健康是目前国内最大的民营体检企业,近年来业绩保持稳定增长,去年净利润同比增长超八成,离不开公司对外扩张的贡献,尤其是2016年公司收购慈铭体检一跃成为国内民营体检绝对龙头。此次一口气收购15家公司,并通过与投资并购基金投资14家体检中心,公司扩张野心可见一斑。通过系列投资,公司可快速实现全国市场布局,但对公司也会造成一定资金压力,近年公司负债率不断增加,截至去年三季度末已达到52%。

新和成一季度业绩至少预增5.3倍

3月23日晚,新和成(002001.SZ)发布一季度业绩预告,预计一季度实现盈利14.60亿元至15.76亿元,同比增长530%—580%,主要系公司维生素A产品销售价格同比大幅度上升及香料类产品量价齐升。

简评:新和成是国内最大的维生素A生产企业,自去年下半年以来,受国际生产企业停产、环保等因素影响,维生素A价格从135元/千克不断飙升至今年的最高位1425元/千克,增长达到9倍多;同时需求端也保持增长,对新和成业绩形成重要利好,公司预计今年一季度净利润将至少增长5.3倍,显示业绩已经开始集中兑现。今年以来,维生素A价格虽有所波动,但总体仍处于高位,公司未来有望继续受益。

其他药讯博腾股份终止美国生物CDMO资产购买事项

3月23日晚,博腾股份(300363.SZ)公告称,鉴于当前国际政策环境及中资海外投资形势的重大不确定性及复杂性,公司购买美国生物CDMO资产(主要涵盖人员、设施、设备)事项存在无法按计划继续推进的重大不确定性,公司决定终止筹划此次资产购买事项。

乐心医疗涉足区块链受问询

3月19日晚,乐心医疗(300562.SZ)称,公司与佰客云(北京)区块链科技有限公司签署协议,决定共同设立区块链研究实验室,将瞄准对慢病、运动、健康管理领域有战略性意义的创新关键技术,推动区块链技术在慢病、运动、健康管理领域的应用和落地,促进智能可穿戴设备以及医疗器械等在区块链技术下的研发、升级改造等, 快速构建公司在区块链领域的核心竞争力,积极探索基于区块链技术的商业模式。

3月20日,乐心医疗涨停,下午起停牌。该日晚间,乐心医疗称收到深交所问询函,要求公司对区块链技术与公司经营的相关性,实验室筹备进展、未来三年规划投入和对业绩的影响,是否存在主动迎合市场热点、炒作公司股价的意图等问题作出说明。

润达医疗出售瑞莱生物8.48%股权

3月19日晚,润达医疗(603108.SH)公告称,拟向宁波梅山保税港区国金鼎兴三期股权投资基金中心(有限合伙)及芜湖歌斐佳诺投资中心(有限合伙)分别转让持有的瑞莱生物工程(深圳)有限公司6.92%、1.56%股权,合计8.48%股权,交易金额分别为0.84亿元、0.19亿元,合计1.03亿元。

研发进展阳普医疗终止产品注册

阳普医疗(300003.SZ)收到了国家食药监总局的有关批复,公司产品全自动血型分析仪因逾期未提交补充资料,建议不予注册。公司审慎权衡了现有产品的经营战略、全自动血型分析仪的继续开发风险、成本管控及现有资金的有效利用,决定终止全自动血型分析仪及与其配套血型检测卡的注册。

千红制药新药临床试验申请获受理

千红制药(002550.SZ)收到国家食药监总局签发的新药申请《受理通知书》,公司自主研发的QHRD107胶囊的临床试验申请已获受理。该产品是由公司研发的一种口服靶向抗癌化药,本次申请治疗的首个适应症是急性髓系白血病,是目前已有报道中活性最强的CDK9抑制剂之一,也是国内目前唯一已申报临床的CDK9抑制剂类药品,有望成为一个拥有自主知识产权、有效治疗AML的新型CDK9抑制剂。

卫光生物产品临床试验获批

卫光生物(002880.SZ)人凝血因子Ⅷ的临床试验获得国家食药监总局批准。该产品主要用于防治甲型血友病和获得性凝血因子Ⅷ缺乏而致的出血症状及这类病人的手术出血治疗。

普利制药产品获得ANDA批准

普利制药(300630.SZ)收到美国食品药品监督管理局签发的左乙拉西坦注射液ANDA(美国仿制药申请)批准通知。该产品是抗癫痫药物。

恒瑞医药产品开展II期临床

恒瑞医药(600276.SH)及子公司上海恒瑞医药有限公司将于近期开展SHR6390片的II期临床试验。SHR6390拟用于恶性肿瘤的治疗,公司在该研发项目上已投入研发费用约为0.33亿元。

凯利泰三个产品获批注册

凯利泰(300326.SZ)产品金属交锁髓内钉、颈椎前路钉板系统、金属锁定接骨板钉系统通过国家食药监总局审查,获许Ⅲ类医疗器械注册,丰富了公司脊柱、创伤植入物医疗器械产品线,实现了公司产品线的多元化。

人福医药产品获得ANDA批准

人福医药(600079.SH)控股子公司美国普克收到美国食品药品监督管理局关于萘普生钠软胶囊ANDA的批准文号。萘普生钠主要用于缓解普通或严重的疼痛、发热、发炎,以及由风湿性关节炎、类风湿性关节炎和痛风等病症引发的强直性反应。

本文来源:责任编辑:云掌数据

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